国家药监局新发布3项中药相关补充检测验证的方法

时间: 2024-05-30 06:23:45 |   作者: 爱游戏app

  日前，国家药监局发布《根痛平片中松香酸检查项补充检测验证的方法》《乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F11检查项补充检测验证的方法》和《消糜栓中拟人参皂苷F11检查项补充检验方法》，为有关问题药品认定提供技术依据。

  根据公开信息，松香酸是松香的主要成分，松香常被用于乳香、没药、血竭等树脂类药材的掺假。拟人参皂苷F11是西洋参专属性成分，此项可作为鉴别西洋参和人参的依据。据查阅相关制剂的说明书发现，根痛平片主要成份不含松香，乌鸡白凤丸、消糜栓主要成份不含西洋参，如检出松香酸、拟人参皂苷F11，提示有掺杂掺假嫌疑。

  药品检验补充检测验证的方法和检验项目（药品补充检测验证的方法）适用于有掺杂、掺假嫌疑，且国家药品标准规定的检测验证的方法和检验项目不能检验的药品检验。经国务院药监管理部门批准后，使用补充检测验证的方法和检验项目所得出的检验结果，可当作药监管理部门认定药品质量的依据。

  国家药监局持续发布药品补充检测验证的方法，为打假治劣提供监管利器。据《国家药品抽检年报（2019）》，国家药监局2019年共发布药品补充检测验证的方法23个。据国家药监局2020年政府信息公开工作年度报告，2020年发布12个药品补充检测验证的方法。