【48812】美诺华：培哚普利叔丁胺盐原料药获欧洲CEP证书

时间: 2024-05-27 22:20:42 |   作者: 胺盐卤素盐

  中证智能财讯 美诺华（603538）3月1日晚间公告，近来，公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于培哚普利叔丁胺盐（原料药）的欧洲CEP证书（欧洲药典适用性证书）。药品适应症为高血压与充血性心力衰竭。

  现在，国内培哚普利叔丁胺盐原料药出产企业中，共有2家取得CEP证书，宁波美诺华是国内第二家取得该产品CEP证书的企业。依据IMS数据库显现，2022年该产品制剂全球出售额为 2.72亿美金，原料药全球出售数量为13141.74kg。

  公告称，培哚普利叔丁胺盐（原料药）作为公司的要点产品之一，到现在，公司在该药品研制项目上已投入约619.36万元（未经审计）。本次顺畅取得CEP证书，显现了欧洲标准商场对该原料药的工艺及质量的认可，表现了公司优异的工艺研制和质量管控才能。为公司进一步拓宽国际商场，供给竞赛根底和优势。回来搜狐，检查更加多