时间: 2025-01-02 22:01:33 | 作者: 氟表面活性剂
在亿胜生物、兴齐眼药等这些老牌的国内眼药龙头面前,兆科眼科是年青的后生。
2021年,兆科眼科带着25款眼科候选药以第二家眼药生物科学技术公司的身份成功登陆港交所,三年曩昔,尽管还未走出亏本泥潭,但兆科眼科仍然在眼药赛道里辛勤耕耘,总算迎来了弯道超车的时机。
近来,兆科眼科宣告,旗下眼药候选物NVK002的III期临床实验(China CHAMP)获得活跃的顶线是一种用于操控儿童及青少年近视加深的实验性新式外用眼部溶液(采用了0.01%及0.02%的低剂量阿托品),这是继兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液之后,最受重视的一款阿托品近视防控在研新药。
这一巨大且持续增长的方针人群,为近视防控商场供给了宽广的展开空间。据中金公司测算,2030年近视防控商场规模有望达约2100亿元,十年复合增速约13.7%。现在,近视纠正及防备的办法最重要的包括结构眼镜、角膜触摸镜、手术纠正以及药物医治。
千亿的近视防控蓝海商场,兴齐眼药争先恐后。本年3月,兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液(SQ-729,商品名:美欧品)获NMPA同意上市,用于推迟儿童近视发展,成为国内首款上市的推迟儿童近视发展低浓度硫酸阿托品滴眼液。
现在,兆科眼科通过两年的张狂追逐,现已十万火急,如若NVK-002顺畅申报并获批上市,美欧品的商场独占期将被完结。
国内恒瑞医药、极目生物、参天制药、欧康维视等多家企业的相关这类的产品现已进行到Ⅲ期临床阶段。
恒瑞医药的HR19034滴眼液跑得较快,于2021年9月就已挂号临床实验Ⅲ期,挂号时刻上抢先兆科眼科2个月,该Ⅲ期实验为评价药物的有效性及安全性。医治周期为144周(约3年),首要结尾在内的多个临床结尾设置在96周和48周,现在正在展开傍边。
欧康维视的OT-101在2023年6月完结了III期世界多中心临床患者入组(2月份完结我国区入组),欧康维视规划了3+1的研讨周期,临床估计2026H2或许2027年完毕。
齐鲁制药也在Clinicaltrials.gov官网上挂号了一项多中心、随机、敞开、安慰剂对照的III期研讨(NCT06151587),旨在评价不同浓度阿托品滴眼液(QLM3004)推迟儿童近视发展的效果与安全性,估计将在2027年6月完结。
NVK-002专有的剂型可以成功处理低浓度阿托品不稳定的问题,一起与美欧品方针年龄段仅为6-12岁、欧康维视生物的产品方针年龄段为3-15岁比较,NVK-002掩盖3至17岁儿童和青少年,是现在具有最广泛的方针患者集体的一款阿托品滴眼液产品。